▲台康生技(6589)堅強的團隊陣容，台康生技執行長劉理成博士(左2)、副總經理張志榮博士(左1)、副總經理暨財務長楊秀權(右2)、執行協理朱勝忠博士(右1)。(圖／記者羅大祐攝)


【亞太新聞網／財經新聞中心／竹科報導】

台康生技(6589)已宣布與全球學名藥及生物相似藥大廠Sandoz AG簽訂自行開發乳癌生物相似藥EG12014，除台灣及中國大陸以外之全球專屬授權銷售合約，台康更成為台灣首家完成全球授權，並將在全世界銷售台灣自行開發及生產的生物相似藥。依據雙方合約約定，台康已獲得簽約金並陸續取得各階段里程碑金(Milestone Payments)及在授權市場之產品銷售分潤(Profit Share)，台康生技國際化腳步在今(2019)年大步躍進，預計明(2020)年營收也將穩健大幅成長。


▲劉理成博士表示，台康生技將是台灣生技界成長最快速的生技製藥公司之一。(圖／記者羅大祐攝)

台康生技創新逆向工程技術也同時開發四項生物相似藥產品，第二項治療HER2陽性乳癌之第二代抗體產品也順利往前推展，規劃於明年將在歐洲進行一期臨床試驗。同時台康生技竹北商業化生產工廠業已成功完成第一批預生產，今年也將順利完成多批次商業化規模生產。委託開發暨生產CDMO業務上個月也成功簽署一件美國委託案，年底日本厚生省也將來台實地查核。


▲執行長劉理成博士說明台康生技生物相似藥開發策略。(圖／記者羅大祐攝)

台康生技完成與Sandoz AG全球授權合約後，備受國際市場矚目台康生技的發展動態，更將台康生技和同品項開發國際大廠輝瑞(Pfizer)、安進(Amgen)、默克(Merck/Mylan)及Celltrion 等相提並論。由於台康生技在生物相似藥開發的國際地位提升，進而對於委託開發及生產(CDMO)業務有加乘效益，國際潛在客戶的詢問度迅速增加。台康生技執行長劉理成博士強調，「相信結合Sandoz擁有全球性藥品銷售之豐富經驗與通路優勢，未來更能加速公司藥品之國際市場開發及拓展，進而擴大公司整體營運規模及增加獲利，對財務及業務發展具有極為正面之助益。」

依據原廠羅氏(Roche) 2018年年報，Herceptin全球銷售額達69.82億瑞士法郎。在台灣健保支出藥品品項中也是最大一個藥品，每年支出將近30億新台幣。未來EG12014（trastuzumab生物相似藥）全球上市後營收將挹注實質收益。目前收案已達預期目標，截至上周(5/21)已開啟62個臨床試驗中心且收案達66位病例，並規劃在2020年第一季完成最後一例病患入主。預計在2021年第一季完成主要療效指標評估，同時準備申請藥品查驗登記審核。大陸的授權談判也因與Sandoz簽約催化後迅速進行，目前已積極洽談中。即將在台上櫃新兵的台康生技，將是台灣生技界成長最快速的生技製藥公司之一，也將邁向國際級的明日之星。