▲台康生技執行長劉理成博士介紹該公司開發生物相似藥之策略。(圖/記者羅大祐攝)


【亞太新聞網/財經新聞中心/竹科報導】

台康生技(6589)在完成與Sandoz AG全球授權乳癌生物相似藥EG12014合約後,明顯擴大台康生技整體營運之國際地位,也對於財務及業務發展具有極為正面之助益。台康生技日前在費城參加全球最大北美生技展會中,台康生技明顯感受被國際大廠Sandoz肯定所帶來的實質效益:三十多場國際商談會議涵蓋對目前正開發中七項產品未來合作的積極意願,國際潛在客戶對CDMO委託服務熱烈洽談,也增加對於新廠產能需求的多項實質討論。

台康生技汐止廠5月亦完成工廠升級及新增設備之相關確效工作,將擴大生產效能並完全符合新制法規之變更;至於才剛開幕的竹北商業化生產廠,也傳出令人振奮消息,5月已成功完成第一批2 x 2000L之預生產,不但在規劃進度上同時生產品質也符合預期目標,今年將繼續正式生產至少三批2 x 2000L的確效批次量產;對一個全新生產廠在第一批次生產就有符合預期的結果,除團隊對於建廠細節及設備驗證無縫接軌外,對於EG12014的製程穩定性及風險評估的掌握是有賴具經驗的團隊才能完成。截至目前為止,有三個以上的客戶積極討論在台康生技位於竹北生醫園區的新廠大批生產委託服務,竹北新廠建置的目標不但為自有產品量身訂製外,也將促使CDMO業務營收大幅成長。

依據原廠羅氏(Roche) 2018年年報,Herceptin全球銷售額達69.82億瑞士法郎。台康生技表示,在台灣健保支出藥品品項中也是最大一個藥品,每年支出將近新台幣30億元;未來EG12014(trastuzumab生物相似藥)全球上市後營收將挹注實質收益。台康生技目前收案已加快成長,截至上周(6/5)已開啟八成臨床試驗中心且入主收案達77位病例,並規劃在2020年第一季完成最後一例病患入主。預計在2021年第一季完成主要療效指標評估,同時準備申請藥品查驗登記審核。

台康生技(6589)為配合初次上櫃前公開承銷辦理現金增資發行新股,自今(6/10)日起至6/12日止共三天展開競價拍賣投標,競拍底價為26.96元,競拍總張數為13,607張,每筆標單最低投標數量為2張,最高1,811張,以價高者優先得標,全案將訂於6月14日上午10點開標,公司並預計於6月底正式掛牌上櫃。

 

關鍵字:台康生技 Sandoz AG 乳癌生物相似藥 EG12014 CDMO 

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